非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变是EGFR基因中的改变，这是一种受体酪氨酸激酶，可以帮助细胞生长和分裂，该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。据港安健康报道，抗癌新药Rybrevant是一种EGFR-MET双特异性抗体，研究发现Rybrevant联合Lazertinib在EGFR突变NSCLC患者中显示出显著的临床活性和持久的反应。
Rybrevant国际研究数据
先前报道的CHRYSALIS试验数据促使FDA于年5月21日加速批准Rybrevant用于治疗经FDA批准的测试检测到的具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，此类在含铂化疗期间或之后疾病进展。而在年ESMO大会期间公布的正在进行的1期CHRYSALIS-2试验(NCT)的初步队列A结果证明了Rybrevant加Lazertinib在接受奥希替尼和铂类化疗后出现进展且未获批准靶向靶向治疗的患者中的疗效。
在CHRYSALIS-2中，目标人群(n=80)包括接受奥希替尼和铂类化疗作为最后一线治疗的患者。大量预处理的人群(n=56)包括接受基于铂的化疗，奥希替尼，有或没有其他疗法的患者，对先前的线路和治疗顺序没有限制。所有患者都必须患有转移性晚期NSCLC并且具有EGFR外显子19缺失或LR突变。所有患者均接受mg或mgRybrevant加mgLazertinib。CHRYSALIS-2的主要终点是总缓解率(ORR)，次要终点是临床获益率(CBR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期、总生存期和不良反应。
在这项对CHRYSALIS试验的分析中，Rybrevant和Lazertinib的组合在接受奥希替尼治疗后出现进展的EGFR突变NSCLC患者(n=45)中的ORR为36%(95%CI，22%-51%)。Rybrevant单药治疗的ORR为19%(95%CI，12%-27%;n=)。联合用药的中位DOR为9.6个月(95%CI，5.3-未达到)，而单药为5.9个月(95%CI，4.2-12.6)。
在目标人群中，CHRYSALIS-2的结果显示，在接受奥希替尼和铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中，Rybrevant加Lazertinib的ORR为41%(95%CI，24%-61%)。CBR为69%(95%CI，49%-85%)。
值得注意的是，Rybrevant加Lazertinib在经过大量预处理的人群中显示出疗效;ORR为21%(95%CI，11%-36%)，CBR为51%(95%CI，36%-66%)。
安全性方面，单独使用Rybrevant和与Lazertinib联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致，并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病(ILD)。
Rybrevant药物介绍
药品名：Amivantamab
商品名：Rybrevant
生产商：杨森制药(Janssen)
港安健康国际医疗
Rybrevant是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。Rybrevant此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。
港安健康温馨提示：Rybrevant具有免疫细胞导向活性，它是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。内地患者如需用药与治疗，可联系港安健康，预约治医院和专家，申请国际新药治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。
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