培训通告
就在今日晚上！R语言培训即将开班！零基础学会ggplot2绘图、绘制预测模型诺模图！详情点击：仅需两天，学会R语言！欢迎参加R语言线上训练营(4.23-4.25)中医药对新冠肺炎的防治有效性，一直一直存在着争议。这个是多方面的原因的，中医药防治新冠肺炎，拿不出太强的临床证据。新冠爆发以来，中医药临床试验，特别是高质量随机对照试验还是不够，部分研究由于规范性不足，其结论的可靠性仍然值得怀疑。当然也有高质量的RCT研究成果，比如张伯礼院士团队对连花清瘟的治疗方案就发表过高质量的证据。我一直在想，中医药有没有大规模的真实世界临床证据来反映它的效果。真实研究以其贴近真实临床的场景，其证据很多时候更能够代表中医药的真实水平。现在终于看到了（其实已经已经发表半个月了）。这次证据来自于“清肺排毒汤”。自新冠疫情爆发以来，我国强化中西医结合的优势，紧急启动了有效方药筛选和临床观察工作。其中，基于古代经典名方，精心化裁的“清肺排毒汤”，在前期研究中可以显著改善患者临床症状、影像学表现，缩短病程及住院时长。因此，在新冠肺炎第六版、第七版、第八版国家诊疗方案中，“清肺排毒汤”是唯一一个治疗轻型、普通型、重型和危重型患者的通用方剂。然而，清肺排毒汤能否新冠肺炎降低死亡风险，一直缺乏明确的证据。终于在年3月底，国家心血管病中心中医院李静团队通过对湖北省近万例病历的整理分析，发表的研究中指出，我国指南持续推荐和临床广泛使用清肺排毒汤可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半。我们不妨一起看看，这个中医药最大规模的真实世界研究是怎么做到的，是不是具有可信度（从统计学角度），对今后中医药研究是否具有借鉴性。这项成果发表在植物科学和药学一区（年中科院SCI期刊分区）杂志——《Phytomedicine》上，是迄今为止关于“清肺排毒汤”的最大规模多中心临床研究。这是个标准的历史性队列（又称回顾性队列）研究。回顾性队列研究并不仅仅就是回顾性研究，它有一些规范的做法。我在之前有所陈述，有兴趣可以先看看下方链接。临床医生们如何开展回顾性队列研究？有些误区，需要澄清！回顾性队列研究不代表是事后研究，仍然是需要在一定设计的支持下、前瞻性地开展研究。它基于源人群，选择暴露对象，获取暴露信息，分为暴露和对照组，进行前瞻性地随访。来看该篇文章的研究设计与统计分析要点：（1）研究开展前进行了设计，包括样本量和检验效能的计算（2）在源人群的选择上，作者写得非常明确。“研究团队在医院中，筛选出住院病例数不少于例，且使用“清肺排毒汤”病例数不少于50医院，共15家，都位于湖北省。研究团队将这15家医院年1月至5月期间的全部新冠肺炎住院病例纳入研究”。（3）源人群不等于研究人群，因此研究团队非常清晰地绘制出了流程图，给出了研究人群的筛选过程，最后形成两组暴露人群（清肺排毒汤人群：QPT）和（没有服用清肺排毒汤人群：NoQPT）（4）研究结局明确，随访信息清晰研究对象，随访时间非常清晰。虽然是回顾性的研究，但是仍然是随访研究，因此，作者获取了随访时间：中位随访时间15天（四分位数间距9-21）。（5）缺失数据处理。回顾性队列研究必然存在缺失数据的现象，对此，研究者用“：多重填补法”方法进行了数据填补。（6）接下来是统计学方法真实世界研究最大的挑战是它并非随机化研究，分组不均衡，应该采用一些方法控制混杂偏倚，比如回归分析，比如倾向得分方法，本文采用的就是倾向的方法的一种：IPTW方法，并用SMD方法来比较倾向得分匹配后两组均衡性情况。对于主要结局指标，既然是随访研究，统计分析方法首先考虑的是生存分析了！（7）敏感性分析。队列研究必不可或缺的东西是敏感性评价。所以作者开展了两项敏感性方法，主要是换不同的统计方法看结果的稳健性。总的来说：本文的科研设计和统计分析方法十分规范！该研究主要结果（1）采用倾向得分匹配后的基本情况结果（2）研究共纳入例住院新冠肺炎患者，其中29%接受清肺排毒汤治疗。未接受清肺排毒汤治疗的患者院内死亡率为4.8%，而与之相比，接受清肺排毒汤治疗的患者死亡率仅为1.2%。使用Cox回归，在排除了两组患者临床特征、其他治疗等差异的影响后，接受“清肺排毒汤”治疗的患者的死亡风险也只有未接受清肺排毒汤治疗的患者的一半。(adjustedhazardratio,0.50;95%CI,0.37to0.66,p0.).不过，本文这张生存曲线图画得跟一坨shi一样。太浪费这个数据了！本研究作为迄今关于清肺排毒汤的最大规模多中心临床研究，尽管没有采用临床试验的设计形式，我认为它采用的研究设计和统计学方法非常规范，因此该研究的结论仍然十分可靠，仍为该药物在救治新冠肺炎患者中的应用提供了有力的证据支撑。更重要的是，这样的发现释放了新冠肺炎有药可治的信号，并提示中医药在此次新冠肺炎疫情防治中发挥了特殊的重要作用。李静教授认为，若能针对清肺排毒汤开展大规模随机对照临床试验，将有望进一步证实其临床疗效，并推动其广泛应用，可以挽救全球数以万计的新冠肺炎患者的生命。对于这个结果，你怎么看？让我最令人意外又不意外的是，医院的团队主持的！请问，中医药研究团队在哪里呢？这是值得思考的事情。本文就到此结束！更多信息
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