研究项目:
《20微克乙肝疫苗对乙肝病毒母婴阻断应用效果研究》,本项目已获得河南省疾病预防控制中心医学伦理委员会审核批准。
本项目围产期孕妇进行筛查,对于HBsAg阳性人群建立档案,检测乙肝病毒感染状态,并将结果反馈给被调查者,做好健康教育,建议感染乙肝病毒的孕妇根据不同的感染状态科学就医,以降低乙肝病毒发生母婴传播的几率。
研究目的:
1、国家卫计委在年年底下发了我国年病毒性肝炎的预防控制目标。
2、5岁以下儿童乙型肝炎病毒表面抗原流行率继续控制在1%以下。
我国乙肝病毒携带者数量庞大,母婴传播是最重要的传播途径,乙肝病毒母婴传播后果严重(新生儿感染乙肝病毒,超过90%发生慢性化,发生肝硬化、肝癌风险高,成为人群中潜在的传染源)。
参与条件:
1、新郑和港区户籍及新郑和港区长居住人员;HBsAg阳性孕妇,自愿参加。
2、无其他慢性传染性疾病,无其他重大基础性疾病,无疫苗接种禁忌症。
3、对疫苗所含成分,包括辅料无过敏史。
4、未患急性疾病、严重慢性疾病;无免疫缺陷,免疫功能正常;无进行性神经系统疾病。
5、家族和个人无惊厥史、癫痫史。
6、非过敏体质、出血体质,无出血时间延长情况。
7、在过去的5个月捏未曾接受全血、血浆。
8、当前未参加其他临床观察。
招募时间期限:
年4月10日至年10月。
血样采集和实验室检测
HBsAg阳性孕妇:共采集四次血样,分别在:第一次围产期保健时、孕12周、孕28周、分娩前。检测乙肝两对半和HBV载量。
新生儿:0-1-6乙肝疫苗接种程序完成一个月后采集一次血样,在年4月份集中采集一次血样。
上述血样采集和实验室检测均送往河南省疾控中心病毒性肝炎试验室免费检测。检测结果出来会及时反馈给自愿者。
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