12月9日，康泰生物发布公告，全资子公司北京民海生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册，获药监局受理。
而在今年9月，沃森生物研发的该品种疫苗已通过注册生产现场检查和GMP认证检查，被认为有望在年内上市，成为首个国产13价肺炎疫苗。
此外，兰州所同种疫苗试验也进入III期临床阶段，另有康希诺生物等多家企业处在刚获批临床试验，或申请进行临床试验阶段。
说到肺炎疫苗，就不得不谈谈当前肺炎的背景。
（1）
年11月，联合国儿童基金会联合多家国际组织发布报告，显示年肺炎夺去了全球超过80万名5岁以下儿童的生命，也就是每天将近名5岁以下儿童死于肺炎，而这是一种可治愈且大部分情况下可预防的疾病。
肺炎可通过疫苗预防，如果得到正确诊断，也可借助低成本的抗生素治疗。但是，仍有数千万儿童没有接种疫苗，三分之一出现症状的儿童没有得到必要的医疗护理。
通过疫苗预防肺炎球菌病已有30多年的历史。目前，国内市场上有2种肺炎球菌病疫苗：
一种是23价肺炎疫苗，全程为“23价肺炎球菌多糖疫苗”用于预防23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。
适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。
另一种就是13价结合疫苗，作为多糖蛋白结合疫苗，由于更容易被免疫系统识别，所以即使是宝宝尚未发育完全的免疫系统，也能够对它做出反应。其宏观表现结果就是它的免疫效果比多糖疫苗好，因此使用更广泛。
13价疫苗由美国辉瑞药厂（Pfizer）研制的，接种对象为6周龄至5岁的婴儿和儿童，我国目前免疫计划用于2月龄~15月龄的婴幼儿。年11月获批进入中国市场，截止到目前，国内13价疫苗市场一直由辉瑞垄断！
还有另一种7价结合疫苗，早已退市多年！
（2）
目前23价肺炎疫苗仅有默沙东、成都所、沃森生物、民海生物4家企业正常生产且批签发，年供应量在万支左右。
先简单介绍下：
“批签发”是对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品等，在每批产品上市销售前或者进口时，指定药品检验机构进行资料审核、现场核实、样品检验的监督管理行为。从年至今，我们国家全面实施疫苗批签发制度已经13年。
批签发量：是指某一个时间段内，企业生产的产品取得国家药监局的批签发合格证，可以进入市场销售的数量。
早在年国内23价肺炎疫苗批签发量，就达到近年峰值，超过万支！此后与年签发量急剧下降，而年至今签发量开始稳中有升，年批签发总量为万支，较年批签发量增长34%。年有望达到万支，同比年增长29%。
成都所（成都生物）作为在年就已推出产品的厂家，一直在批签发量上遥遥领先，占据着23价肺炎疫苗批签发量第一名；但作为后来者的沃森生物，大有后来居上的势头。
从今年数据上看，截止12月24日沃森生物的23价肺炎疫苗批签发量与成都生物相差42万支。但沃森生物的批签发量增长率达到93%，成都生物的增长率却是下降-16%。
（3）
翻了下凝宝的疫苗接种本，今年5月接种的是沃森生物23价肺炎疫苗。
沃森生物23价肺炎疫苗在年产品上市后，当年即在批签发量上超过了默沙东，给公司带来1.02亿营业收入，年全年更是创造了3.15亿营收，占总营业收入比重从15%上升到36%，
到年Q2更是达到了44%。目前沃森生物对23价肺炎疫苗的依赖不言而喻！
沃森生物23价肺炎球菌多糖疫苗，从年获批上市起，到最新的Q3财报，毛利率一直高达93%。这种比贵州茅台还高的产品毛利率，未来可能不会持续太久。
根据安徽省年第二类疫苗补充采购审核结果显示，今年8月获批上市的康泰生物（民海生物）23价肺炎疫苗采购价，比此前市场上三家价格略低。
此外，北京科兴的23价肺炎疫苗也已申报生产，正在等待国家药监局批准；中国生物集团旗下的兰州所相关产品也处在临床研发阶段。
凝宝疫苗接种本上显示，自费价格为元，要打两针，不知道这价格是否包含第二针的费用！但随着市场充分竞争，目前这价格起码有50%的降价幅度。这样能惠及到更多的儿童，也是件好事！
（4）
我们肺炎患病儿童数占全球总病例数的12%，是全球病例数第二高的国家，肺炎位列中国5岁以下儿童死因的第二位。
由于未纳入免疫规划，年我们新生婴幼儿对13价肺炎疫苗的接种率不足10%，甚至远不如非洲（50%+），非洲那么高的接种率是因为有全球疫苗免疫联盟资助！
根据辉瑞13价肺炎疫苗，年最新批签发量为万支，即约有万婴幼儿接种了该疫苗，而全年新生儿数量大概在万人左右，实际接种率在9%。
按照目前中等收入国家肺炎疫苗纳入率约为40%，而我们只有9%，中间有30%差距，留给国产肺炎疫苗来填补空缺。每回陪孩子去打疫苗，那婴幼儿疫苗接种区都人挤满的！
莫尼塔于年1月发布的一份研报，对13价肺炎疫苗市场空间进行估算，假如农村新生儿20%的接种率，城镇新生儿40%的接种率，那国内13价肺炎疫苗市场需求量万支以上，若国产13价肺炎疫苗定价为元/支，那市场空间达到80亿元。
即便国产定价再打对折，那市场空间也有40亿元以上，而康泰生物和沃森生物两家公司，年的营业收入加一起也才29亿元！很显然这13价肺炎疫苗，对两家公司明后年的业绩至关重要！
更要知道，辉瑞的万支疫苗，我们支付了38亿元，却只有9%的新生婴幼儿接种！
随着国内每年新生人口数的下降，新生儿接种13价肺炎疫苗的普及率提升，那2岁龄后打23价肺炎疫苗的基数将进一步降低。23价肺炎疫苗未来可能主要发展老年人和低免疫力人群！
这两种疫苗在婴幼儿人口的市场空间，完全是此消彼涨。这样也倒逼行业内各公司，加快13价肺炎疫苗研发的步伐！
（5）
目前辉瑞13价肺炎疫苗每支元，4针价格就在元以上，经济条件允许的话，还是建议给孩子打一下这个13价肺炎疫苗，毕竟预防远胜于治疗！
国内要求7月龄前完成3针，每针最短间隔28天，首针最早可以在6周龄接种，最晚在2月龄！（部分地区放宽了，比如北京可以12月龄前完成三针）
如果婴幼儿一旦不小心感染肺炎球菌，医院看病吃药也要花掉差不多的钱，不仅孩子要遭受病痛的折磨，照顾宝宝的人也跟着劳累。
我家领导只要凝宝一生病，基本都是彻夜照顾，不断测体温、隔几个小时换降温贴，超过38.5度就喂美林等退烧药，要还医院，那种心急如焚的滋味真不好受。
好在领导，虽初为人母，但把凝宝照顾的很好，医院也就两次，都是简单化验下血，开了点药物，就让回家了！
今天就到这，祝大家账户长虹！
谢谢大家
